- 11/27/2023 11:36:59 AM | 访问量:1039
天勤生物PCR招标文件
天勤生物实验设备招标采购公告
资亚博国际官网登录实验室设备集中采购,潜在投标人在本公告所示联系人处获取招标文件,并于2023年12月05日 09点 00分(北京时间)前递交投标文件。
一、采购需求:
包号 | 设备名称 | 单位 | 数量 | 交货时限 | 质保期 | 备注 |
1 | QuantStudio 5实时荧光定量PCR | 套 | 1 | 合同签订之起90天内全部交货并安装调试完毕 | 24个月 | 需要3Q认证 |
1. 投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价,否则视为无效投标。 2. 投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3. 投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。 |
合同履行期限:合同签订之日起90天内全部交货并安装调试完毕。
二、申请人的资格要求:
1. 具有独立承担民事责任的能力;
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5. 参加本采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6. 法律、行政法规规定的其他条件;
7. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一包的采购活动;
8. 生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的,非国有销售型企业的股东和管理人员(法定代表人、董事、监事)之间存在近亲属、相互占股等关联的,也不得同时参加同一包的采购活动;近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
9. 本项目特定资质:投标供应商为生产企业的,须提供行业相关许可,投标供应商为经销商的,须提供厂家经销许可或授权。
三、获取招标文件
10. 时间:2023年11月29日至2023年11月30日(每天上午9:00至12:00,下午13:30至17:30(北京时间,法定节假日除外)。
地点:资亚博国际官网登录(地址:湖北省武汉市洪山区药监二路光谷武创院本部大楼(光谷生物城北)15楼)(或资亚博国际官网登录(topgenebio.com)网上获取)
四、提交投标文件截止时间
提交投标文件截止时间:2023年12月05日09点00分.
五、公告期限
自本公告发布之日起2个工作日。
六、其他补充事宜
我部就以下项目进行国内公开招标,采购资金已全部落实,欢迎符合条件的供应商参加投标。
投标方式:由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件,不接受邮寄等其他方式。
七、开标时间、地点
(一)开标时间:2023年_12_月_ 5_日 10 _时_00_分(北京时间)。
(二) 开标地点: 湖北省武汉市洪山区药监二路光谷武创院本部大楼(光谷生物城北)15楼
八、本采购项目相关信息在资亚博国际官网登录官网上发布。
九、采购部门联系方式
联 系 人: 杨富田
电 话: 13971091752
QuantStudio 5实时荧光定量PCR系统技术参数
仪器规格
l 热循环系统:珀耳帖效应系统
l *通道数: 6色激发光滤光片和6色检测光滤光片可自由组合,最多检测21种不同的荧光光谱
l 模块规格: 标准96孔模块;• 快速96孔模块;• 384孔模块可选
l 反应体积:• 标准96孔模式: 10-100 μL; • 384孔模式: 5-20 μL;• 快速96孔模块:10-30 μL;
l *支持耗材: 国际标准96孔 (0.2 mL) 反应板与光学盖膜,0.2 mL八连管,0.2mL单管;国际标准96孔 (0.1 mL) 反应板与光学盖膜,0.1mL八连管,0.1mL单管;
l *温控模块最大变温速率:6.5°C/秒;
l 平均样本变温速率:3.66°C/秒;
l 温控范围:4°C–99.9°C
l 温度精确度:±0.25°C
l 温度一致性:±0.40 °C
l *光学系统:高亮度白光LED光源 (寿命>5年),6色激发滤光片,6色检测滤光片、CMOS成像
l *VeriFlex精确数码温控模块: 6个独立的精确数码温控区域;
l 支持的荧光染料:FAM™/SYBR™ Green, VIC™/JOE™/HEX™/TET™, ABY™/NED™/TAMRA™/ Cy®3, JUN™/ROX™/Texas Red™, Mustang Purple™/Cy®5/LIZ™, Cy®5.5
l *被动参照染料:软件支持Rox荧光校正去除移液误差
l 数据同时采集:所有反应孔同时采集荧光数据,不同孔之间不存在时间差
l 开放的API:开放的应用程序界面(API)允许整合第三方系统,如LIMS(实验室综合管理系统)或定制的自动化平台。可选的符合FDA 21 CFR Part 11法规的模块,以便数据的审查记录。
l 支持自动化机械臂,自动进样装置带有反应板放置架,可提供自动化的反应板进样能力。
l *内置触摸屏电脑:触摸屏电脑可备份还原超过100次的实验数据;仪器触摸屏提供了一键式的实验方案,可快速地设置多种应用。
已验证性能指标
l 动态范围:10 个对数的线性动态范围
l 检测灵敏度:单拷贝检测/反应体系
l *精密度:最低可分辨1.5倍拷贝数差异
l 运行时间:小于30分钟可完成40个循环反应
软件支持应用
● 基于标准曲线的绝对定量Standard curve (absolute quantitation)
● 相对标准曲线Relative standard curve
● 基于比较Ct值的相对定量 Comparative Ct (relative quantitation)
● *免费内置基因表达 (RQ) 相对定量分析功能,可同时分析100块板的实验数据,并用热点图和散点图提供数据质量的快速检查。
● 实时监控基因分型聚类分析:在基因分型实验中,能利用实时荧光定量PCR进程监控器优化基因分型运行程序设这,以确定聚类分析的理想循环。
● 融解曲线分析Melt curve analysis (as a standalone application)
● 存在/不存在 Presence/Absence (Plus/minus)
● 基于或非基于实时扩增的基因分型Genotyping (with or without real-time amplification)
● *基于荧光定量PCR的蛋白表达分析功能,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件
● *基于荧光定量PCR的Non-coding RNA和microRNA分析,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件
● *基于荧光定量PCR的基因拷贝数(CNV)分析,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件
● *基于荧光定量PCR的肿瘤稀有突变分析,可检测占背景野生型细胞0.1%的微量突变细胞或DNA,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件
软件主要特点
● 设置向导/高级设置/快速启动
● 自动标准曲线建立
● 相对标准曲线
● 基因分型,数据和反应板读取
● 移液反应/反应体系设计
● 导出至excel, powerpoint, jpeg
● *智能远程支持及智能帮助功能
● 高级分析选项,每孔手动基线设定
● 产品查询
包括参数:检测样本量的96孔通道;反应体积为0.2 mL模块;染料和荧光检测通道:FAM/SYBR Green、VIC/JOE/HEX/TET,ABY/NED/TAMRA/CY3,JUN,ROX/TEXAS RED,Mustang Purple,Cy5/LIZ,Cy5.5;激发光源为高亮度白光半导体光源;光学检测包括6种激发滤光片和6中发射滤光片(21种荧光组合);激发光源450~680 nm;检测光源500~730 nm;多重分析6个靶点、运行时间小于30分钟,支持fast模式;检测灵敏度1 cp;要求带审计追踪功能;厂家带3Q验证服务。
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- 天勤生物与迈瑞动物医疗、和兴康科技达成战略合作
- 2024-08-26
“‘新’力共享,‘质’手并进”。8月23日,湖北天勤生物科技股份有限公司、深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司、武汉和兴康科技有限公司在武汉圆满完成战略签约。会议伊始,湖北天勤生物科技股份有限公司执行副总裁胡大裕、深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司大亚太区总经理周游、武汉和兴康科技有限公司总经理严敏分别致辞。胡大裕介绍,在国家创新驱动发展战略引领下,实验动物行业正迎来前所未有的发展机遇。创新药物研发近年持续升温,实验动物作为不可或缺的研究对象,在药物研发中的作用愈发重要;宠物数量的增长(超过1亿只),也进一步带动了市场对专业动物诊疗服务及设备的需求。他表示,天勤生物以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价,业务覆盖领域广泛,致力于为客户提供一站式创新药物研发服务。他强调,三方将在动物医疗设备的有效性与安全性评价、积累动物医疗相关数据、改进现有设备、解决使用人用设备时遇到的问题等方面开展全面合作,以市场需求为依托,共同促进动物医疗和实验动物科研行业进步。周游介绍,迈瑞集团专注于医疗设备的研发、生产和提供整体解决方案,并在2020年底成立了深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司。公司投入了大量科研力量发...
- 天勤生物助力宝船生物BC011抗体注射液获批临床
- 2024-09-13
近日,上海宝船生物医药科技有限公司自主研发的BC011抗体注射液成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,其适应症为晚期实体瘤。天勤生物武汉分公司作为宝船生物的合作伙伴,为该项目提供了非临床全套的毒理、药代试验服务,助力其成功通过 IND 审批进入临床试验阶段。 BC011抗体注射液由宝船生物自主研发的全人源单克隆抗体。BC011具有抗体Fc端介导的ADCC作用,可减少Treg细胞,增加CD8+ T细胞对肿瘤的杀伤活性,也可直接杀伤肿瘤细胞。体外药效研究显示,BC011特异性较高,可抑制肿瘤细胞浸润Treg细胞 ,使肿瘤浸润的CTL比例和数量增加,引起CTL/Treg 的比值升高,调节肿瘤免疫微环境更有利于杀伤肿瘤,从而展现出较强的抗肿瘤活性,且安全性良好,将为肿瘤治疗提供一种全新的策略。 高效源于协同,成功源于经验。BC011抗体注射液成功获批临床试验,不仅是对宝船生物自主创新能力的肯定,也是天勤生物临床前研发服务平台综合能力的见证。天勤生物作为专业的一站式生物医药临床前综合研发服务CRO,多年来在创新之路上不断精进,积累了众多国内知名医药企业及...
- 精彩回顾|九月双会聚焦,专业实力彰显品牌力量
- 2024-09-03
九月,天勤生物在多个行业盛会中闪亮登场,与业界同仁共同探讨了行业发展的热点话题与未来趋势,并通过分享研发经验和展示自身在非临床安全性评价的专业能力,得到了业界的广泛认可和高度评价。第四届上海·临港生物医药创新发展论坛 8月31日至9月1日,第四届上海·临港生物医药创新发展论坛—2024年先进治疗药品研发主题论坛于生命蓝湾举行。期间,天勤生物执行副总裁周莉研究员以《先进治疗药品非临床生殖与发育毒性评价研究策略及案例分析》为题进行了专题分享,周莉研究员着重介绍了先进药品非临床生殖与发育毒性评价研究的关注重点,并通过实际案例展示了天勤生物在先进治疗药物,特别是基因治疗、细胞治疗以及小核酸药物在非临床阶段进行生殖与发育毒性评价研究的项目经验。期间,她还特别提到了这些新型疗法在生殖系统中的分布情况、对生殖细胞的影响以及潜在的遗传风险,并强调了根据药物特性选择合适的评价模型的重要性。2024年(第十二届)药物毒理学年会 9月1日至3日,2024(第十二届)药物毒理学年会在上海市光大会展中心召开。天勤生物对本次年会高度重视,携药物毒理领域的多项研究成果在本次年会上进行了专题...
- 天勤生物助力智翔金泰的赛立奇单抗注射液获批上市
- 2024-09-01
8月27日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下称“智翔金泰”)自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下称“天勤鑫圣”)为该项目提供了部分临床前安全性评价试验服务,全力助推该产品顺利获批上市。 赛立奇单抗注射液拟用于中、重度斑块状银屑病的治疗,是智翔金泰首款获批上市的产品,也是国内自主知识产权的全人源IL-17A靶点药物。据悉,截止至目前,仅有3款同靶点进口产品在国内获批上市,智翔金泰赛立奇单抗注射液是首批国产获准上市的同类品种。该产品打破了抗IL-17A单抗药物被外资药企垄断的局面,填补了国产治疗银屑病等自身免疫性疾病生物制剂领域的空白,标志着我国在生物医药领域又向前迈进了一步。围绕该产品的部分安全性评价试验,天勤鑫圣始终以需求为导向,精心设计试验方案,优化试验流程,配备优秀的技术团队。项目组放弃大量休息时间,坚守一线,加班加点,确保高质量按时完成智翔金泰委托的试验任务。 该产品顺利获批上市,不仅是天勤鑫圣技术实力成熟和...
- GLP现场检查!天勤生物再次通过
- 2024-08-28
日前,国家药品监督管理局对湖北天勤生物武汉分公司(以下称“天勤生物武汉分公司”)执行《药物非临床研究质量管理规范》(以下称GLP)的情况进行了为期1周的定期现场检查,结果均顺利通过。 为确保用药安全,GLP是药物非临床评价研究必须遵循的一套严格质量管理体系。检查组专家对天勤生物武汉分公司的组织机构与人员、实验设施与管理、仪器设备和实验材料、标准操作规程、资料档案五大核心模块进行了全面检查,重点查验了非临床研究原始数据的真实性、可靠性、可追溯性,结果均符合GLP要求。这标志着天勤生物质量管理体系的高度依从性。 自2017年开始,天勤生物便开始参照GLP准则,建立评价研究体系。作为湖北省第一家民营GLP研究机构,也是中部地区GLP认证资质最全的机构,天勤生物武汉分公司拥有超过10000m2的试验设施,满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等GLP标准,服务涵盖单次和重复给药毒性试验(啮齿类)、单次和重复给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(I段、II段、III段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试...