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天勤生物助力宝船生物BC011抗体注射液获批临床

9/13/2024 2:28:11 PM | 访问量:106

     近日,上海宝船生物医药科技有限公司自主研发的BC011抗体注射液成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,其适应症为晚期实体瘤。天勤生物武汉分公司作为宝船生物的合作伙伴,为该项目提供了非临床全套的毒理、药代试验服务,助力其成功通过 IND 审批进入临床试验阶段。


     BC011抗体注射液由宝船生物自主研发的全人源单克隆抗体。BC011具有抗体Fc端介导的ADCC作用,可减少Treg细胞,增加CD8+ T细胞对肿瘤的杀伤活性,也可直接杀伤肿瘤细胞。体外药效研究显示,BC011特异性较高,可抑制肿瘤细胞浸润Treg细胞 ,使肿瘤浸润的CTL比例和数量增加,引起CTL/Treg 的比值升高,调节肿瘤免疫微环境更有利于杀伤肿瘤,从而展现出较强的抗肿瘤活性,且安全性良好,将为肿瘤治疗提供一种全新的策略。


     高效源于协同,成功源于经验。BC011抗体注射液成功获批临床试验,不仅是对宝船生物自主创新能力的肯定,也是天勤生物临床前研发服务平台综合能力的见证。天勤生物作为专业的一站式生物医药临床前综合研发服务CRO,多年来在创新之路上不断精进,积累了众多国内知名医药企业及科研机构客户,已成功助力近百家知名药企的项目获批临床,并达成多年的持续合作,获得客户持续的信任和好评。着眼自主创新技术突破,增强在非临床安全评价领域的竞争力,力争为客户提供更加优质高效的服务,天勤生物将持续通过高效率、高质量的研发服务,助力全球客户研发新药,共同应对人类面临的健康挑战。

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